肝癌「我明明就沒有不舒服，每天正常吃飯、睡覺、上班，體力也都沒問題，怎麼可能會得肝癌？！」很多被檢查出罹患肝癌的患者，通常都無法接受：為甚麼肝臟長了腫瘤，自己竟一點感覺也沒有？ 不同於人體的其它器官或組織，肝臟神經分布在表面，肝臟內部少有。因此，當肝臟長出小顆腫瘤時，人幾乎不會感到疼痛，身上也不會出現任何症狀。如果沒有定期篩檢，非常容易忽略。 小型肝癌就像是無聲的殺手，在沉默中進擊，大約有60%小型肝癌都不會產生症狀。如果腫瘤剛好長在膽管或門脈靜脈附近，才會很快出現症狀。一般情況下等到出現肝癌症狀時，通常已是肝癌晚期

（中央社記者韓婷婷台北2017年9月25日電）北極星藥業-KY (6550) 執行長吳伯文表示，ADI-PEG 20與其它癌症一線用藥的聯合用藥已證實有顯著的療效，好的臨床數據陸續出來，已與國際大廠洽談授權及合作開發業務的各種可能性。

北極星今天舉辦法人說明會，吳伯文表示，包括關鍵性肺間皮癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗於去年啟動、ADI-PEG20聯合免疫療法Keytruda（美國第一批不分腫瘤類別的抗癌新藥）的Ⅰ期試驗今年已啟動，以及ADI-PEG 20的肝癌聯合用藥9月獲FDA同意關鍵性全球臨床試驗設計。

吳伯文指出，由於目前看到的成效亮眼，因此同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務的各種可能性，可望為北極星帶來新的里程碑。

他也透露，今天董事會已通過925萬股的私募案，每股訂價為新台幣63元，預計可募約1900萬美元，將由股東認購，預計年底前會有更大的資金進來。

吳伯文表示，北極星的多項臨床試驗皆呈現正向的療效數據。此外，肺間皮癌及肝癌亮眼數據均獲FDA同意加速審查。

此次北極星肝癌雖獲FDA同意臨床試驗設計，但實際完成試驗的時間及取得藥證，尚待未來臨床試驗的數據是否達到療效指標而定；吳伯文在法說會中提醒投資人，投資所有新藥公司，臨床試驗結果均有不確定性，投資人應自行評估風險。

由於近來北極星股價快速飆漲，引來主管機關櫃檯買賣中心關注，吳伯文表示，很多好的發展臨床數據陸續出來，股價是市場機制決定。

北極星指出，上週FDA核准施貴寶免疫療法Nivolumab肝癌二線治療，已達到腫瘤反應率20%及疾病控制率64%而取得藥證。

吳伯文表示，Nivolumab取得藥證的標準與ADI-PEG20聯合FOLFOX的試驗療效指標相近，但兩者為獨立試驗，並不會影響FDA已同意北極星的肝癌聯合用藥試驗的設計內容。北極星也會整體考量，未來如何擴大肝癌市場。

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生技飆股 北極星兩個月漲五倍

新藥業者北極星藥業-KY近期因各癌症臨床試驗數據不錯，帶動股價飆漲，從今年7月辦理現金增資前後的每股18元，近兩個月來一度漲到112元，漲幅逾520%。北極星昨（25）日興櫃收盤參考價93.28元。

北極星近日因臨床進度報佳音，加上股價漲幅過大，讓不少投資人矚目，昨日舉行法說會時現場爆滿。北極星董事長吳伯文表示，新藥ADI-PEG 20正與國際前十大藥廠展開合作，若價格合理，不排除出售公司，下一步將聚焦大中華市場，開發華人共通疾病如肝癌領域的新療法。

由於肝癌是華人共通疾病，北極星過去也聚焦此疾病產品開發，近期積極投入肝癌全球臨床試驗，業界認為，近日北極星股價飛漲，應與此臨床試驗進度有關。

針對肝癌臨床試驗，吳伯文指出，在進入全球試驗前，該公司率先收錄的22位病人疾病控制率達59%，腫瘤反應率達22.7%，對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3％～4%，ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於肝癌一線療法雷沙瓦六倍以上。北極星以此數據與美國食品藥物管理局（FDA）進行臨床規劃會議。

值得注意的是，北極星向FDA提出的臨床規劃為「單臂」試驗（不設對照組）、搶攻二線療法、以腫瘤反應率作為主要評估指標、收錄169個病患其平均腫瘤反應率達到15%。

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新藥投資人回來了 北極星法說會爆滿

北極星藥業-KY 25日舉行法說，由董事長吳伯文親自主持，說明公司旗下新藥ADI-PEG 20各項臨床進度；值得注意的是，這次的法說會，投資人擠滿現場、座無虛席，和過去新藥公司法說會的冷清現象相較，可以感受到生技投資的熱度，似乎已經悄悄回來。

北極星近日股價兩個月內從18元漲到112元，吳伯文對此表示，過去公司「低調平淡」，但近日股價像坐雲霄飛車、波動過大，讓投資人擔心了，不過他認為，這次股價漲破百元大關，只是「回到公司應有的價值」，也希望透過法說會，把各界的疑慮，一次澄清。

吳伯文說，去年、今年公司都做了不少事，在臨床試驗方面，持續進行肝癌、胰臟癌、肺間皮癌、腦癌、眼睛黑色素癌等領域的臨床，從數據上來看，每個都不錯。

特別的是，由於臨床試驗報喜，近日許多國際前十大藥廠，也找北極星合作，希望共同開發抗癌用藥。吳伯文說，對於合作模式，該公司並未預設立場，只要對方提出的條件好，都可以談。至於日前傳言北極星將出售給國際大廠，吳伯文則表示，公司也不排除這個選項，但關鍵仍是條件怎麼開。

吳伯文說，從臨床試驗的數據來看，ADI-PEG 20的潛力很大，可以治療許多癌症，不過他坦言，公司當前並沒有那麼多資源一次開發多種適應症，因此，若有大藥廠願意合作，甚至開出條件買下公司，北極星都抱持開放的態度。因此，他希望，有意娶北極星的公司，必須要有夠強的通路能力、夠大的研發投資，當然也要有合理的價格，若符合上述條件，北極星想要嫁誰都有可能。